傅立葉變換紅外光譜檢測法結合光纖采樣技術,具有獨特優勢,可以用于藥品原材料的鑒定,制藥過程質量監控;通過使用光纖探頭可以直接測量樣品或通過封裝帶間接測量樣品,適合用于藥品的無損快速檢測。滿足藥品生產過程中有效成分含量測定、水分含量等快速評價,滿足常見藥品的真偽鑒定。
儀器由動態自準直近紅外傅立葉紅外反射儀、光纖探頭、近紅外數據庫和制藥過程參數定量分析模型構成,紅外光源發出的光經過準直后,進入干涉儀中形成相干光,將光耦合進光纖,使用光纖探頭照射并采集含有藥品成分信息的光信號,并將光信號返回到光譜儀中,由探測器收集干涉信號,經過傅立葉逆變換后得到含有藥品成分信息的近紅外光譜信號。紅外光與物質的相互作用包括:吸收、全反射、漫反射、透射、散射。針對固體藥品無損檢測,光纖探頭采用照射到樣品后樣品的漫反射光作為分析光束。漫反射光耦合至檢測光纖,再通過檢測光纖傳導至紅外光譜儀的探測器,最后經過紅外光譜儀的數據處理系統處理成紅外光譜。針對制藥過程在線監測,在送料通道上安裝旁路監測系統,結合近紅外光纖耦合技術,實現藥品原料參數的快速測量,并根據分析算法,實現生產過程參數的快速評價。通過建立監測送料口的藥物含水量、有效成分含量等變化情況與趨勢,建立相應數據庫為優化工藝參數、入料時間與數量的決策,以及生產節點提供指導。
系統內置空白漫反射板與標準漫反射板,測量前可以實現本地扣除與光譜校準,且能夠根據比對結果對所測參數進行進一步校準和修正。